جزئیات مرگ تلخ 70 بیمار دیالیزی در دولت سیزدهم
به گزارش اقتصادنیوز، خبر تلخ فوت 70 بیمار دیالیزی به دلیل محلول های آلوده به آلومینیوم این روزها تبدیل به یکی از موضوعات ترند میان مردم و کاربران در فضای مجازی شده است. ماجرا از آن جا شروع شد که روز شنبه 12 آبان ماه، سلمان اسحاقی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان در اظهاراتی مدعی شد «۷۰ بیمار دیالیزی به دلیل مصرف محلول آلوده به آلومینیوم فوت کرده اند.»
اقتصادنیوز: روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که تمامی مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی را با دقت و سختگیری کامل انجام می‌دهد.
آنطور که سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس روایت می‌کند، در وهله اول گفته شد «۱۰ تا ۱۲ بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان به دلیل استفاده از محلول آلوده و با علائم مغزی، عفونتی، تشنجی و کما جان خود را از دست دادند و پس از مدتی آمار فوتی‌ها به ۵۰ نفر رسید اما تاکنون ۷۰ نفر جان خود را از دست داده اند.»
واکنش سازمان غذا و دارو
به گزارش اقتصادنیوز، در این زمینه حیدر محمدی، رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص به خبرگزاری مهر گفت: «شرکت ثامن وابسته به بنیاد بهره‌وری موقوفات آستان قدس رضوی است و داروهای دیالیزی را تولید می‌کند. آنطور که بررسی‌ها نشان می‌دهد خرداد پارسال در داروهای دیالیزی این شرکت درصد کمی آلومینیوم وجود داشت که بررسی‌های ما نشان داد این داروها عوارض داشته‌اند.»
«داروها برای تولید از یک مواد اولیه‌ای تشکیل می‌شوند که این مواد اولیه استانداردهایی دارد و بر اساس آن شاخص‌ها را تعیین می‌کنند که مثلاً میزان آلومینیوم نباید بیشتر از حد مجاز باشد و اگر رعایت نکنند ریجکت می‌شوند. همیشه آزمایشگاه‌ها یک حد مجازی را در نظر دارند و طبق آن، داروها بررسی می‌شوند مگر اینکه داروهای تزریقی باشند، که حد مجازش صفر است و باید استریل شوند.» به گزارش اقتصادنیوز، رئیس سازمان غذا و دارو این توضیحات را مطرح کرد و از نتیجه بررسی ها خبر داد و گفت: «این نخستین‌بار است که چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بررسی مواد خریداری شده، معلوم شد این مشکل از 2 منبع ایجاد شده است.»
به گزارش اقتصادنیوز و بر اساس مطلب مهر، «شرکت ثامن همیشه این سرم‌ها را تولید می‌کرد و در گذشته مشکلی وجود نداشت؛ این نخستین بار است که چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بررسی مواد خریداری شده، معلوم شد از دو منبع این مشکل ایجاد شده است. بررسی‌های شرکت ثامن نشان داد که از دی‌ماه سال گذشته 2 منبع وجود داشت که ناخالصی بالایی داشتند و باعث غلظت بالای آلومینیوم در سرم‌های صفاقی شده و عوارض آن هم با آلودگی مورد اشاره انطباق داشت. پس از این اتفاقات وزارت بهداشت، گروهی را برای مطالعه بیشتر به شرکت ثامن فرستاد تا بررسی کند منبع آلودگی کجاست.»
بر اساس اعلام رئیس سازمان غذا و دارو، «شرکت ثامن هم اعلام کرد برای هر 2 منبعی که این محلول‌ها را تولید می‌کردند آلودگی ایجاد شده است. دلیل وقوع این اتفاق، نبود کنترل کیفی روی محصولات بود. در آزمایش‌های انجام‌شده روی محلول دیالیز صفاقی شرکت ثامن مشخص شد، برخی تولیدات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به‌خصوص آلومینیوم، با استاندارد منطبق نبود اما برخی نمونه‌ها قابل قبول بودند.»
در این زمینه، رئیس سازمان غذا و دارو در کارخانه حضور یافت و در این باره به مهر گفت: «پس از بررسی‌های صورت گرفته اشکال مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شد و در حال حاضر، محصولات تولیدی این شرکت هیچ‌گونه عوارضی برای بیماران ندارد. از سوی دیگر پرونده قضائی برای این موضوع تشکیل شد و در انتظار پیگیری مراجع قضائی است.»
سختگیری در تولید محلول‌های دیالیزی
به گزارش اقتصادنیوز، با بالا گرفتن بحث در این زمینه که چرا شرکت مذکور باید چنین اشتباهی انجام دهد، روز گذشته روابط عمومی سازمان غذا و دارو با صدور بیانیه ای اعلام کرد: «مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی با دقت و سختگیری کامل انجام می‌شود. این سازمان از طریق آزمون‌های دقیق شیمیایی، میکروبی و فیزیکی، کیفیت و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کرده و از انطباق آن‌ها با استانداردهای ملی و بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند.»
این سازمان تأکید کرد: «اگرچه در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این به معنای چشم‌پوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. سازمان غذا و دارو با دقت کامل و بر اساس اصول علمی، بر روند تولید این محصول نظارت دارد و هرگونه تخلف احتمالی، بر اساس ضوابط، مورد رسیدگی قرار خواهد گرفت.»
بیماران دیالیز نگران نباشند
به گزارش اقتصادنیوز، امروز دوشنبه 14 آبان ماه حسین کرمانپور سرپرست روابط عمومی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با انتشار یک توئیت در شبکه اجتماعی اکس درباره اتفاق شومی که برای 70 بیمار دیالیز روی داد، نوشت: «مطرح کردن فوت ٧٠ هموطن ما در موضوع دیالیز که تماما در دوره قبل اتفاق افتاده بسیار تاسف برانگیز و طرح آن در این زمان شاید به انگیزه رسیدگی سریع‌تر قضائی باشد. در همان دولت، پرونده قضایی تشکیل شد و احتمالا با تسریع در رسیدگی می‌توان پاسخگوی افکار عمومی بود. اما نکته مهمی که وزارت بهداشت به آن به طور جد اذعان دارد آن است که با اقدامات فوری، مایع صفاقی آلوده همان زمان از بازار جمع آوری شد و در حال حاضر جای هیچ گونه نگرانی وجود ندارد.»
